ISO 9000:2015标准主要定义了质量管理系统（QMS）的基本概念、原则和术语，为其他QMS标准提供了基础。
内容概括
- 标准目的与应用范围：
- 标准目的：提供QMS的基本概念、原则和术语，帮助组织有效实施QMS，并实现其价值。
- 应用范围：适用于所有组织，不论其规模、复杂性或业务模式，旨在提高组织对其客户及相关方需求和期望的认识，以及实现产品和服务的满意度。
- 基本概念：
- 质量：通过满足客户需求和期望来实现其价值的行为、态度和过程。
- 质量管理系统（QMS）：通过确定目标、过程和资源来实现预期结果的一系列活动。
- 组织环境：影响组织目的、目标和可持续性的内部和外部因素。
- 相关方：包括客户、供应商、员工、所有者等在内的所有能影响或被组织决策影响的个人或团体。
- 质量管理原则：
- 客户导向：以满足客户需求为中心。
- 领导作用：各级领导者应确立共同目标，创造参与实现质量目标的条件。
- 全员参与：授权和激励员工，使其积极参与实现组织质量目标。
- 过程方法：将活动视为相互关联的过程，以实现整体系统的一致性和预测性结果。
- 改进：持续关注改进，提升过程和组织的性能。
- 基于证据的决策：依据数据和信息分析进行决策。
- 关系管理：管理与相关方的关系，优化其对组织性能的影响。
- 术语与定义：
- 详细列出了与QMS相关的各类术语，包括人员、组织、活动、过程、系统、要求、结果、数据和文档等方面的定义，为QMS的实施和审核提供了统一的语言基础。
- QMS模型与开发：
- QMS模型：强调组织作为动态系统，需要不断适应环境变化，通过持续创新和改进来实现突破。
- QMS开发：提供了从现有活动评估到正式QMS建立的指导，包括计划、执行、监控和改进等阶段。
- 与其他管理体系的关系：
- 强调QMS与其他管理体系（如环境管理、能源管理等）的整合，以实现组织整体性能的提升。
该标准通过明确质量管理的基本原则和术语，为组织提供了一个全面的框架，以指导其建立、实施和持续改进QMS，从而实现客户满意和组织可持续发展。
