ISO 10017-2021是一份关于质量管理中统计技术应用指南的国际标准，主要为符合ISO 9001:2015要求的质量管理体系中的统计技术应用提供指导。
概括说明
- 标准目的与应用范围：
- 目的：协助组织在开发、实施、维护和改进质量管理体系时，识别并应用合适的统计技术。
- 应用范围：适用于所有规模和复杂度的组织，以提高质量、生产力和成本效益。
- 统计技术的价值：
- 统计技术通过测量、描述、分析、解释和建模变异性，帮助解决和预防潜在问题，改进过程和产品质量。
- 统计技术不仅限于质量领域，还可应用于所有部门的数据分析，支持决策制定，提高绩效。
- 涵盖的统计技术：
- 包括描述性统计、实验设计（DOE）、假设检验、测量系统分析（MSA）、过程能力分析、回归分析、可靠性分析、抽样、模拟、统计过程控制（SPC）等多种统计技术。
- 对每种技术的详细描述，包括其一般定义、益处、局限性及注意事项，并提供了应用实例。
- 标准的主要结构与内容：
- 前言与引言：介绍了标准的背景、制定过程、国际合作情况及与其他国际标准的关联。
- 统计技术概述：详细列出了ISO 9001:2015中涉及的定量数据及其对应的潜在统计技术应用。
- 统计技术描述：深入探讨了各种统计技术的具体应用方法、适用场景、预期收益以及潜在的局限性和风险。
- 实施指导：虽未直接提供详细操作步骤，但强调了选择和应用统计技术时应考虑的因素，如组织规模、复杂性及潜在效益。
- 与其他标准的关联：
- 引用并关联了ISO 9000系列标准及其他相关国际标准，确保内容的权威性和一致性。
- 鼓励组织在决策过程中参考其他有益的统计技术和方法。
- 局限性与注意事项：
- 强调了统计技术的应用需结合实际情况，避免盲目套用。
- 提醒组织在应用过程中注意数据的有效性和统计假设的合理性。
- 未来展望：
- 标准将随ISO 9001的发展进行修订和升级，以保持内容的时效性和实用性。
综上所述，ISO 10017-2021为组织在质量管理中应用统计技术提供了全面而深入的指导，旨在通过科学的方法提升组织的质量管理水平，促进持续改进和长期发展。
