ISO 10013-2021标准是关于质量管理体系成文信息的指南，它提供了制定和维护支持有效质量管理体系所需成文信息的详细指导。
概括说明
- 标准目的与适用范围：
- 该标准旨在帮助组织开发、维护和管理成文信息，以支持质量管理体系的有效运行。
- 它适用于所有类型的组织，不论其规模、复杂程度或业务模式如何，旨在提高组织对履行其职责和承诺的认识，满足顾客和相关方的需求和期望。
- 成文信息的定义与重要性：
- 成文信息是指需要由组织控制的信息及其载体，可用于沟通、提供客观证据或共享知识。
- 它能够保存组织的知识与经验，并支持产品或服务的改进，从而创造价值。
- 成文信息的类型与内容：
- 标准明确了需要保持和保留的成文信息类型，包括质量管理体系的范围、质量方针、质量目标、支持质量管理体系运行的信息等。
- 具体内容包括质量手册、组织图、过程图、流程图、程序、工作指导书、表格、自动化工作流程等。
- 成文信息的创建与管理：
- 标准提供了成文信息创建和更新的指导原则，包括实施步骤、参考文献的使用、成文信息的责任分配、标识与说明、格式和媒介选择等。
- 强调了对成文信息的控制，包括可用性、保护、分发、访问、检索、使用和存储等方面的要求。
- 持续改进与适应性：
- 标准鼓励组织根据内部和外部环境的变化，持续改进其成文信息管理系统。
- 允许组织根据自身需求和环境，灵活地选择和调整成文信息的结构和格式。
- 信息安全与合规性：
- 强调了对成文信息的安全保护，以防止未经授权的访问和泄露。
- 要求组织确保成文信息符合相关法律法规和行业标准的要求。
- 支持其他管理体系：
- 尽管该标准专注于质量管理体系，但其原则和方法也可应用于其他管理体系，如环境或职业健康安全管理体系。
- 实施建议：
- 在实施ISO 10013-2021标准时，组织应考虑其特定的需求和上下文环境，包括法律法规框架、相关方的需求和期望、风险和机遇以及战略方向等因素。
- 通过分析和评估现有成文信息，确定需要开发或改进的成文信息类型和内容，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
综上所述，ISO 10013-2021标准为组织提供了全面的指导框架，以帮助其开发、维护和管理成文信息，从而支持质量管理体系的有效运行和持续改进。
