ISO 10009:2024主要提供了在质量管理体系（QMS）中应用多种质量工具的方法和指导。
内容概括
- 标准概述：
- ISO 10009:2024是一个国际标准，旨在为组织提供选择和应用质量管理工具的具体指导，以提高产品和服务的质量。
- 这些工具在ISO 9001质量管理体系标准的应用背景下得到阐述，覆盖了从策略规划到过程控制的多个方面。
- 质量工具的分类与应用：
- 策略规划工具：包括SWOT分析、PESTLE分析、Porter的五力或六力模型、愿景与使命陈述等，用于帮助组织制定战略方向。
- 过程管理工具：如SIPOC/COPIS图、乌龟图、控制计划、流程图、责任分配矩阵（RACI）等，用于过程的识别、规划和控制。
- 风险与机会管理工具：如SWIFT技术、风险登记册、FMEA（失效模式与影响分析）等，用于识别和管理潜在的风险与机会。
- 目标管理工具：如Kaizen（持续改进）、Hoshin Kanri（方针管理）、目标管理（MBO）等，用于设定和实现组织目标。
- 顾客关注工具：如质量功能展开（QFD）、净推荐值（NPS）、Kano模型等，用于理解和满足顾客需求。
- 过程性能工具：如理论上的限制（ToC）、价值流管理（VSM）、工作分解结构（WBS）等，用于优化过程性能。
- 库存与精益工具：如看板（Kanban）、准时制生产（JIT）等，用于减少浪费和提高效率。
- 检测与预防工具：如防错技术（Poka-Yoke）、视觉辅助工具等，用于防止错误和提高质量。
- 过程控制工具：如箱线图、雷达图、预先控制等，用于监控和控制过程变异性。
- 问题分析与改进工具：如根本原因分析（RCA）、决策树、故障树分析（FTA）、鱼骨图等，用于诊断和解决问题。
- 持续改进工具：如标杆管理、亲和图、质量圈等，用于促进组织的持续改进。
- 工具的选择与应用原则：
- 标准强调根据组织的需求和具体情境选择合适的工具，并提供了一系列详细的工具描述、使用方法和应用案例。
- 工具的应用应与组织的QMS相结合，通过计划-执行-检查-行动（PDCA）循环进行持续改进。
- 统计技术的补充：
- 标准指出，统计技术的应用在ISO 10017标准中有详细说明，而ISO 10009则专注于非统计性质量工具及其应用。
- 标准化与合规性：
- 标准遵循ISO/IEC指令编制，确保了其在国际范围内的适用性和一致性。
通过提供这些工具和方法，ISO 10009:2024旨在帮助组织更有效地实施和管理其质量管理体系，从而实现产品和服务的持续改进和顾客满意度的提升。
