ISO 10005:2018标准是关于质量计划的指南，旨在帮助组织建立、审查、接受、应用和修订质量计划。
内容概括
- 标准目的与范围：
- 该标准提供了关于质量计划建立、审查、应用、接受和修订的全面指南。
- 适用于任何类型或规模的组织，无论其是否有已建立的质量管理体系，以及适用于任何预期的输出，如过程、产品、服务、项目或合同。
- 质量计划的重要性：
- 质量计划详细说明了如何满足特定案例（如项目、产品、服务）的要求，包括所需的活动、职责和资源。
- 通过制定质量计划，组织可以增加对要求得到满足的信心，确保过程受控，并激励相关人员参与。
- 质量计划的开发：
- 背景与输入：理解质量计划的背景，包括组织的内部和外部环境，以及识别质量计划的输入，如客户需求、法规要求等。
- 范围定义：明确质量计划的范围，包括其目的、预期输出、适用范围和条件。
- 内容制定：详细规定质量计划的内容，涵盖质量目标、职责分配、资源提供、设计和开发、生产和服务提供、监控和测量等多个方面。
- 质量计划的实施与控制：
- 审查与接受：质量计划应经过充分审查，并由授权人员或团队正式接受。
- 实施与监控：在质量计划的实施过程中，组织应确保所有相关人员都了解并遵循计划，同时监控计划的执行情况。
- 修订与改进：根据需求变化、审核结果或反馈，对质量计划进行必要的修订和改进。
- 与外部提供者的互动：
- 当质量计划涉及外部提供者时，组织应明确要求、进行沟通，并监控外部提供者的表现。
- 风险与机遇管理：
- 在质量计划的制定和实施过程中，组织应考虑相关风险和机遇，并采取适当措施进行管理。
- 文件控制：
- 对与质量计划相关的文档信息进行适当的控制和维护，确保其可用性、准确性和保密性。
- 持续改进：
- 通过监控、测量和分析质量计划的执行情况，组织应识别改进机会，并采取相应的纠正和预防措施。
ISO 10005:2018标准通过提供详细的指南和流程，帮助组织系统地制定、实施和管理质量计划，从而确保特定案例（如项目、产品、服务）的要求得到满足，同时促进组织的持续改进和发展。
