这份文件是国际标准ISO 14644-4:2022的第二部分，标题为“洁净室及受控环境 第4部分：设计、施工和启动”。
内容概要：
- 范围：本文档规定了从需求到设计、施工和启动洁净室的过程。适用于新建、翻新和改建的洁净室安装。
- 规范性引用：提到了其他相关的ISO标准，如ISO 14644-1（空气洁净度的分类）和ISO 14644-16（洁净室和分离装置的能效）。
- 术语和定义：定义了与洁净室相关的专业术语，如空气交换效率（ACE）、洁净室、洁净区、调试、污染源、污染去除效率（CRE）等。
- 通用要求：包括对洁净室的基本要求，如空气洁净度、温度、湿度、压力差、声音、振动和照明等。
- 设计：设计阶段分为概念设计、基础设计和详细设计。设计应考虑能源效率，并提供变更管理。
- 施工：施工应按照商定的详细设计和规格进行。施工计划应包括角色、责任、活动、时间表、质量计划和清洁施工协议。
- 启动：启动包括调试活动，以确认安装完成并且功能和性能符合规格。
- 附录：
- 附录A提供了关于需求的指导。
- 附录B提供了关于设计的指导。
- 附录C提供了关于施工的指导。
- 附录D提供了关于启动的指导。
- 参考文献：列出了与洁净室设计和操作相关的其他标准和文献。
文档强调了洁净室和受控环境在控制空气中颗粒污染和其他形式污染方面的重要性，这些环境对完成对污染敏感的活动至关重要，如在航空航天、微电子、制药、医疗设备、食品和研发实验室以及某些医疗应用中的产品和流程。
ISO 14644-4:2022提供了新的设计、施工和启动方法，包括对要求、设计、施工和启动的单独规范部分，并由四个相应的资料性附录支持。主要建议和考虑因素包括结构化的方法、包含其他清洁属性、污染风险评估的重要性、明确要求、通风效果、能源效率和生命周期考虑、清洁施工协议等。
文档还包括了详细的清单，用于需求、设计、施工和启动，包括重要的性能参数。还提供了有关如何维护洁净室以确保整个生命周期内持续满意运行的信息。
请注意，这是对文档内容的非常简化的概述，具体细节和要求需要参考完整的标准文档。
