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ISO/TS 9002:2016 为 ISO 9001:2015 中要求的目的提供了指导，并提供了组织为满足要求可采取的步骤示例。它不会增加、减少或以任何方式修改这些要求。
ISO/TS 9002：2016 没有规定强制实施的方法，也没有提供任何首选的解释方法。
概括说明
- 目的与范围：
- 目的：提供ISO 9001:2015标准的实施指南，帮助组织理解和应用质量管理体系的要求。
- 范围：涵盖ISO 9001:2015标准的所有主要条款，从组织环境、领导作用到运行、绩效评价和改进等各个方面。
- 组织环境：
- 理解组织及其环境：要求组织识别和理解影响其实现质量管理体系预期结果能力的外部和内部因素。
- 相关方的需求和期望：明确组织应考虑的除顾客之外的相关方的要求，如供应商、员工、监管机构等。
- 领导作用：
- 领导作用与承诺：强调高层管理者在建立、实施和持续改进质量管理体系中的关键作用。
- 质量方针：要求组织制定并沟通质量方针，确保全体员工理解并贯彻执行。
- 策划：
- 应对风险和机遇：指导组织如何识别、评估并应对可能影响其目标和质量管理体系绩效的风险和机遇。
- 质量目标：设定可测量的质量目标，并策划实现这些目标的行动。
- 支持：
- 资源：提供质量管理体系所需的人员、设施、设备等资源。
- 能力、意识和沟通：确保员工具备履行职责所需的能力，并保持对质量管理体系目标的理解和支持。
- 运行：
- 产品和服务的要求：明确并满足顾客和其他相关方的要求，包括产品和服务的设计和开发、生产和服务提供等。
- 外部提供的过程、产品和服务的控制：对外部供应商和合作伙伴的过程、产品和服务进行必要的控制。
- 绩效评价：
- 监视、测量、分析和评价：实施必要的监视和测量活动，以评估质量管理体系的绩效和有效性。
- 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
- 改进：
- 不合格和纠正措施：采取必要的纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
- 持续改进：通过识别改进机会并采取行动，不断提升质量管理体系的绩效和有效性。
ISO TS 9002:2016标准强调基于风险的思维和过程方法，鼓励组织采用正式的风险管理过程（如果适用）来确定和应对风险和机遇。此外，该标准还提供了大量的示例、描述和选项，以帮助组织在实施质量管理体系时增强其与组织的整体管理体系的联系。
整体而言，ISO TS 9002:2016为组织提供了一个全面、系统的框架，以指导其如何建立、实施和持续改进符合ISO 9001:2015要求的质量管理体系。通过遵循该标准的指导，组织可以更有效地管理其业务流程，提高产品和服务的质量，增强顾客满意度，并在竞争激烈的市场环境中保持竞争优势。
