ISO-9001-2015封面
什么是 ISO 9001？
ISO 9001 是全球公认的质量管理标准。它帮助各种规模和行业的组织提高绩效、满足客户期望并展示对质量的承诺。其要求定义了如何建立、实施、维护和持续改进质量管理体系 (QMS)。
实施 ISO 9001 意味着您的组织已经建立了有效的流程并培训了员工，能够一次又一次地提供完美的产品或服务。
为什么ISO 9001很重要？
ISO 9001 是全球使用最广泛的质量管理标准，已向 189 个国家/地区的组织颁发了超过一百万份证书。在 ISO 9000 系列中，ISO 9001 是唯一可以认证的标准（尽管认证不是强制性的），该系列定义了七项质量管理原则，包括高度关注客户和持续改进。
商业利益包括：
- 客户信心：该标准确保组织拥有强大的质量控制流程，从而提高客户信任度和满意度。
- 有效的投诉解决：ISO 9001为有效解决客户投诉提供了指导，有助于及时、令人满意地解决问题。
- 流程改进：该标准有助于识别和消除低效率、减少浪费、简化操作并促进明智的决策，从而节省成本并取得更好的结果。
- 持续优化：ISO 9001 鼓励定期审核和评审，使组织能够不断完善其质量管理体系，保持竞争力并取得长期成功。
核心内容
- 标准概述：
- 国际标准：ISO 9001:2015，第五版，发布于2015年9月15日。
- 目标：提供质量管理体系的要求，适用于任何类型和规模的组织，不论其提供的产品和服务为何。
- 质量管理原则：
- 基于ISO 9000中描述的质量管理原则，包括顾客导向、领导作用、全员参与、过程方法、改进、基于证据的决策方法和关系管理。
- 组织环境：
- 组织应确定与其目的和战略方向相关的内部和外部问题，并监测和评审这些信息。
- 确定并了解相关方的需求和期望，包括顾客、供应商、员工等。
- 领导作用：
- 高层管理者应展示对质量管理体系的领导力和承诺，包括制定质量方针和目标，确保资源可获得，并推动持续改进。
- 特别强调顾客导向，确保顾客和法规要求得到满足，并寻求提升顾客满意度。
- 策划：
- 针对质量管理体系的策划包括识别风险和机会，制定质量目标及其实现计划，以及变更的策划。
- 风险和机会的考虑应贯穿整个质量管理体系，以预防不良结果，最大化利用机会。
- 支持：
- 提供所需资源，包括人员、基础设施、工作环境、监视和测量资源等。
- 确保人员具备必要的能力，并通过培训或其他方式保持这些能力。
- 维护组织知识，确保过程和产品的符合性。
- 运行：
- 规划和控制所需的运行过程，包括产品和服务要求的确定、设计和开发、采购、生产和服务的提供等。
- 特别强调外部提供过程、产品和服务的控制，确保其符合规定要求。
- 绩效评价：
- 监视、测量、分析和评价质量管理体系的绩效和有效性，包括顾客满意度的监测。
- 实施内部审核和管理评审，以确定质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
- 改进：
- 确定并选择改进机会，实施必要的行动以满足顾客要求和提升顾客满意度。
- 处理不符合项，采取纠正和预防措施，防止其再次发生。
- 强调持续改进，以不断提升质量管理体系的绩效和有效性。
该标准通过采用过程方法和基于风险的思维，为组织提供了一个全面、系统的框架，以建立、实施、维护和持续改进其质量管理体系。通过遵循这些要求，组织可以提高产品和服务的质量，增强顾客满意度，并在竞争激烈的市场环境中保持领先地位。
